本刊訊：近期，我公司一次性順利通過了《藥品經營許可證》及GSP證換證的現場檢查。并分別于4月和5月領到了新換發的《藥品經營許可證》及GSP證，新的兩證資料現已進入國家食品藥品監督管理局的數據庫。

　　根據《藥品經營許可證管理辦法》及《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》規定，《藥品經營許可證》及《藥品經營質量管理規范認證證書》(GSP證)的有效期均為5年，有效期屆滿，如需要繼續經營藥品的企業，應分別提前6個月和3個月向原發證機關提出重新認證的申請，經檢查和復審合格的換發證書。

　　我公司GSP證和《藥品經營許可證》分別于今年6月和12月底到期，對于兩證的換證工作，集團公司給予了高度重視，在去年年底召開的經理辦公會上，此項工作作為一個議題進行了專門的討論，并明確了集團公司將全力協作，確保兩證換證成功。今年初，由集團公司技術總監主持召開了兩證換證工作的動員大會，我公司客戶服務部的相關人員及集團公司技術總監助理、品管部經理、質檢經理、物料管理部經理、工程部經理以及相關人員出席了會議，會上部署了在這次換證工作中各部門需做的工作及時間進度，并落實了相應的責任人。會后，各部門及相關責任人按有關要求對倉庫的硬件設施進行了整修，在倉庫配備了必要的藥品儲存及養護設備，并對在庫藥品按規定進行存放;同時對GSP文件及記錄進行了重新編寫整理，建立并完善了包括供應商及首營品種檔案、客戶資質檔案、產品質量檔案、設施設備檔案，公司人員檔案、員工健康檔案及員工培訓檔案等一系列相關的檔案。

　　經過客戶服務部近3個月的認真準備，以及各部門的齊心協力，通力協作，通過公司內部一次次的自檢后，今年3月，公司正式向湖北省藥監局提交了兩證的換證申請，省藥監局認證中心組織了3位GSP認證專家于2009年3月29日--3月30日來我公司進行現場檢查，集團公司董事長謝國范、銷售分公司總經理史曉峰、副總經理石仲楠、段佩慶及我公司相關人員均出席了首次及末次會議，并陪同檢查，本次檢查是按照《開辦藥品批發企業驗收實施標準》及《藥品批發企業GSP認證檢查評定標準》對我公司實施GSP以來對質量管理體系的一次全方位檢查，包括公司辦公環境、倉儲條件、驗收養護、設施設備、藥品的庫存及出入庫管理、各項質量管理制度、人員培訓、健康檢查及質量考核、信息化管理等方面。

　　檢查小組通過聽取包括我公司概況、GSP實施情況等內容的匯報，對倉庫、辦公場所進行的現場檢查，以及對公司各項資料如管理職責、人員信息、藥品購進、驗收入庫、儲存養護、出庫運輸等文件上、程序及記錄進行的全面檢查，最后對這次檢查工作做了總結，綜合評定我公司符合開辦藥品批發企業驗收實施標準及藥品GSP認證檢查評定標準。

　　檢查結果經網上公示及省藥監局審批，同意給我公司頒發新的兩證。至此，我公司兩證的換證工作已圓滿完成。(朱忑)

　　許可證》及GSP證，新的兩證資料現已進入國家食品藥品監督管理局的數據庫。

　　根據《藥品經營許可證管理辦法》及《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》規定，《藥品經營許可證》及《藥品經營質量管理規范認證證書》(GSP證)的有效期均為5年，有效期屆滿，如需要繼續經營藥品的企業，應分別提前6個月和3個月向原發證機關提出重新認證的申請，經檢查和復審合格的換發證書。

　　我公司GSP證和《藥品經營許可證》分別于今年6月和12月底到期，對于兩證的換證工作，集團公司給予了高度重視，在去年年底召開的經理辦公會上，此項工作作為一個議題進行了專門的討論，并明確了集團公司將全力協作，確保兩證換證成功。今年初，由集團公司技術總監主持召開了兩證換證工作的動員大會，我公司客戶服務部的相關人員及集團公司技術總監助理、品管部經理、質檢經理、物料管理部經理、工程部經理以及相關人員出席了會議，會上部署了在這次換證工作中各部門需做的工作及時間進度，并落實了相應的責任人。會后，各部門及相關責任人按有關要求對倉庫的硬件設施進行了整修，在倉庫配備了必要的藥品儲存及養護設備，并對在庫藥品按規定進行存放;同時對GSP文件及記錄進行了重新編寫整理，建立并完善了包括供應商及首營品種檔案、客戶資質檔案、產品質量檔案、設施設備檔案，公司人員檔案、員工健康檔案及員工培訓檔案等一系列相關的檔案。

　　經過客戶服務部近3個月的認真準備，以及各部門的齊心協力，通力協作，通過公司內部一次次的自檢后，今年3月，公司正式向湖北省藥監局提交了兩證的換證申請，省藥監局認證中心組織了3位GSP認證專家于2009年3月29日--3月30日來我公司進行現場檢查，集團公司董事長謝國范、銷售分公司總經理史曉峰、副總經理石仲楠、段佩慶及我公司相關人員均出席了首次及末次會議，并陪同檢查，本次檢查是按照《開辦藥品批發企業驗收實施標準》及《藥品批發企業GSP認證檢查評定標準》對我公司實施GSP以來對質量管理體系的一次全方位檢查，包括公司辦公環境、倉儲條件、驗收養護、設施設備、藥品的庫存及出入庫管理、各項質量管理制度、人員培訓、健康檢查及質量考核、信息化管理等方面。

　　檢查小組通過聽取包括我公司概況、GSP實施情況等內容的匯報，對倉庫、辦公場所進行的現場檢查，以及對公司各項資料如管理職責、人員信息、藥品購進、驗收入庫、儲存養護、出庫運輸等文件上、程序及記錄進行的全面檢查，最后對這次檢查工作做了總結，綜合評定我公司符合開辦藥品批發企業驗收實施標準及藥品GSP認證檢查評定標準。

　　檢查結果經網上公示及省藥監局審批，同意給我公司頒發新的兩證。至此，我公司兩證的換證工作已圓滿完成。(朱忑)